Performance à l'Impact de Comprimés Pharmaceutiques

Les pilules, cachets et comprimés pharmaceutiques sont habituellement couverts d’un enrobage qui permet de les avaler plus facilement, de libérer le médicament en temps voulu, de les identifier et d’en indiquer la marque. L’enrobage prolonge aussi la durée de vie en stock en protégeant le produit intérieur des conditions ambiantes nuisibles telles que la lumière, la température, l’humidité et les charges mécaniques. Pendant le processus de fabrication et d’emballage, notamment, les enrobages des comprimés sont soumis à des impacts susceptibles de les endommager.

Les essais d’impact peuvent apporter de la valeur pour les fabricants en leur fournissant des données relatives aux performances pour la recherche et le développement de nouveaux matériaux et procédés pour les enrobages. Une fois qu’un produit adapté est mis au point, le fabricant peut mettre en œuvre un programme de contrôle qualité utilisant les données de base d’un essai de performances à l'impact pour valider le procédé de fabrication en cours.

 

La machine d'essai d'impact CEAST 9310, équipée d’un marteau à capteur piézo à faible charge, d’un insert hémisphérique ½ pouce, du système d’acquisition de données DAS 8000 et du logiciel Visual Impact, est idéale pour tester les pilules et cachets pharmaceutiques. Pour maintenir l’éprouvette, nous recommandons une plaque métallique plate et rigide que l’on peut fixer à la surface de la table de la machine d'essai avec les quatre attaches disponibles. En utilisant une traverse nue et en faisant varier l’énergie des impacts par réglage de la hauteur de chute, on peut tester les pilules et les cachets jusqu’à ce qu’ils ne montrent plus de signe de défaillance.

 

Cette solution pour les essais d’impact convient parfaitement pour déterminer les performances à l’impact des cachets et comprimés pharmaceutiques, par exemple l’uniformité des lots et les points de défaillance ou de début d’endommagement. Ces caractéristiques peuvent alors être rapprochées du matériau d’enrobage utilisé pour le produit. Si l’on comprend de quelle manière l’enrobage renforce ou fragilise le cachet, on peut effectuer des modifications pour améliorer le produit.