Essais de Fatigue des Matériaux et Structures de Stents

Traditionnellement, les essais de stents et de greffes de stents (conformément à des normes telles que l’ ASTM F2477) consistent à soumettre le dispositif complet à une pulsation de pression simulant la circulation sanguine pendant un nombre de cycles spécifié à l’avance. Même si le dispositif ne s’est pas rompu, c’est un simple critère réussite/échec que l’on utilise pour déterminer si l’essai est réussi ou non. L’industrie tente de développer des méthodes in vitro plus efficaces pour caractériser et évaluer les implants cardiovasculaires afin de mieux savoir à quel moment et en quelles circonstances la rupture a lieu.

Pour faciliter l’évaluation d’une série d’échantillons représentative et réduire la durée globale de l’essai, il est nécessaire de tester plusieurs séries de stents sur un même système.

L’accessoire d’essai multi-éprouvettes de la machine d’essai dynamique et de fatigue ElectroPuls™ E3000 a été développé pour aider les fabricants d’implants cardiovasculaires à évaluer les caractéristiques de fatigue à long terme des matériaux et structures de stents en nickel-titanium (Nitinol) et en acier inoxydable.

Chaque station d’éprouvettes comprend un capteur de force adapté aux essais de fatigue, un système de réglage d’alignement de précision et des mâchoires spécialement adaptées au matériau ou à la structure soumis à l’essai. L’ensemble de la station est immergé dans un bain thermostaté permettant de tester les éprouvettes in vitro. L’essai est piloté par le logiciel d’essai dynamique WaveMatrix™, qui comprend un certain nombre de fonctions conçues pour faciliter l’exécution des essais. Ces fonctions comprennent la régulation de la température du bain, l'affichage en temps réel des mesures des capteurs de force et le suivi des tendances des forces pour déterminer individuellement chacune des ruptures d’éprouvettes.