ASTM F2606 Flexion Trois Points de Stents Vasculaires Dilatables à Ballonnet et de Systèmes de Stent

La norme ASTM F2606 "Guide normalisé pour la flexion trois points de stents vasculaires dilatables à ballonnet et systèmes de stent" présente des directives pour la caractérisation qualitative de ces produits. Elle fournit des données qui peuvent être utilisées pour comparer la flexibilité de différents produits par une comparaison directe des courbes charge-déflexion et par une comparaison des pentes calculées des courbes.

La norme préconise une fixation pour essai de flexion trois points spécifique. L'applicateur de charge supérieur et les supports statiques inférieurs doivent avoir un rayon de 6,35 mm. Il est recommandé de les concevoir de manière à minimiser les frottements en utilisant des matériaux à faible frottement (comme le Delrin) ou en permettant une rotation du support dans les paliers. La fixation représentée à droite est notre fixation miniature standard pour essai de flexion trois points. Elle n'est pas composée de matériaux spéciaux ni de paliers pour la diminution des frottements. Ses caractéristiques peuvent toutefois être modifiées pour répondre aux besoins spécifiques d'un client.

En outre, si des essais dans un bain sont requis, ce qui peut être le cas pour des éprouvettes sensibles aux changements par rapport à une température ambiante vers 37°C ou à l'hydratation, la fixation peut être composée d'acier inoxydable pour éviter la corrosion. La fixation peut s'adapter facilement à nos bains BioPuls™ standard, qui peuvent maintenir des conditions physiologiques de 37° C +/- 1° C.

Nous recommandons l'utilisation du logiciel Bluehill® associé au module TestProfiler pour charger et décharger l'éprouvette, et obtenir une courbe d'hystérésis type. Le logiciel peut fournir des données charge-déflexion sur les deux segments de la courbe et effectuer différents calculs supplémentaires, tels que la pente, qui permettront la comparaison directe de plusieurs échantillons différents.